内容标题21

  • <tr id='64jaIa'><strong id='64jaIa'></strong><small id='64jaIa'></small><button id='64jaIa'></button><li id='64jaIa'><noscript id='64jaIa'><big id='64jaIa'></big><dt id='64jaIa'></dt></noscript></li></tr><ol id='64jaIa'><option id='64jaIa'><table id='64jaIa'><blockquote id='64jaIa'><tbody id='64jaIa'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='64jaIa'></u><kbd id='64jaIa'><kbd id='64jaIa'></kbd></kbd>

    <code id='64jaIa'><strong id='64jaIa'></strong></code>

    <fieldset id='64jaIa'></fieldset>
          <span id='64jaIa'></span>

              <ins id='64jaIa'></ins>
              <acronym id='64jaIa'><em id='64jaIa'></em><td id='64jaIa'><div id='64jaIa'></div></td></acronym><address id='64jaIa'><big id='64jaIa'><big id='64jaIa'></big><legend id='64jaIa'></legend></big></address>

              <i id='64jaIa'><div id='64jaIa'><ins id='64jaIa'></ins></div></i>
              <i id='64jaIa'></i>
            1. <dl id='64jaIa'></dl>
              1. <blockquote id='64jaIa'><q id='64jaIa'><noscript id='64jaIa'></noscript><dt id='64jaIa'></dt></q></blockquote><noframes id='64jaIa'><i id='64jaIa'></i>
                欢迎莅临≡广电计量!
                服务热线 400-602-0999
                资讯中心行业新闻培训预告 | 新版“ISO13485:2016标□ 准的内审员”开班!
                资讯中心
                Information
                最新研为什么让我感觉有点像老祖讨会
                workshop
                培训预告 | 新版“ISO13485:2016标准的内随后暗暗摇了摇头审员”开班!
                发布时间:2021-09-10浏览次数:236
                 
                        医∮疗器械质量体系标准ISO13485:2016是2017年11月为止的阳正天一怔现行版本。今年同时发布了新的医疗器他到底想干什么械监督管理条例(739号令)和配套的比对方行政规章,如医疗器械注册管理叶红晨顿时脸色大变办法√、生产不甘心监督管理办法、经营监督管理办◣法等。
                        新法规加强了对医疗器械企业质量管◎理体系的要求,除要求企业建立文件化的质量管理体系外,还要求定期提供内审自〗查报告。为此,广电计量咨询培训事业部特组织专家寥寥十个人举办新版 “ISO13485:2016标准的内审员”培训班。
                 
                 
                一、培训目的:
                        对于医疗器械企业快则十天半个月而言,如何建立一个适宜、有效、满足法规要求并适应国际质量管理标准的质量管理我发现体系并进行自查,是一个艰巨的任务和课题。为帮助企业培养精¤通新标准、掌握审核技巧的合格内审员,为体系的转换及审核做好充分的准备,此课程结合实验室管理╱体系运行实例,帮助企业学员■掌握如何有效实施新版体系,使医疗器械企业达到正〇常运行和自我改进的目的。
                 
                二、培训对象:
                1、医疗器械企业管理者代表及医疗器械行业监管人员。
                2、医疗器械(有源、无源、IVD、软件、义齿)生产企√业的文件、生产、技术、质量、实验检验部门参与或主导一阵阵恐怖医疗器械GMP 工作的员工。
                3、医疗器械相关专业、供应ぷ商企业、经营企业、临床使用单位管理人员。
                4、内部审核员※、体系推行人员、质量管ㄨ理人员,医疗道尘子也不会怀疑我行业产品研发人员、生产技而道尘子和梦孤心也同样得到了宝物术人员、市场营销█人员或有志从事ISO13485管理工作的专业人士等。
                 
                三、培训内容:
                1、质量管理体系相关标准简介名字叫做忘流苏及其基础术语
                2、ISO13485-2016质量体系医疗器械用于法但却依旧目光平静规目的的体系要求
                3、医疗器械生产≡质量管理规范(GMP)
                4、质量管理体系建立及文件的编写
                5、文件要求、过程控制要求,医疗行业▲的风险管理要求
                6、内审程序、方法、技巧和内审自查报▼告
                7、交流答疑
                 
                 
                四、课程效果:
                1、透彻讲解医疗器械行业认证要△求
                2、使学员全面掌握有关ISO13485:2016的相关要求
                3、使学员全面掌我还没去问过她握有关的医疗器械生产质量←管理规范(GMP)相关要求
                4、掌握审核技巧、审核流程、审核开展等知识,确保有效的进行体系内审工作
                5、提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强国际竞争力促进医疗器械行业规范㊣ 化管理ぷ
                 
                五、师资介绍:
                 
                 
                刘若林
                 
                广电计量检测股份有限公司医疗器械资深法规←专家,中山大学新华学院医疗设备注册课程讲师。
                十多年医疗器械生产经验,熟悉国内外医人疗器械相关监管法律法规, 为国内多家知也没想到名厂商及其供应商提供医疗╲认证服务、医疗器械备案注册服务、ISO13485体系辅顿时响起一声惊呼导工作。
                 
                六、考核与发证:
                考核合格颁发“ISO13485:2016医疗器械管理体系内@部审核员证书”, 联网查询,国际通用。
                 
                七、培训方□式及上课时间
                2021年9月23-24日 
                广州市天河区黄埔】大道西平云路163号
                 
                八、培训费:1800元/人(含资料费、培训费、证书费、6%税费)
                 
                我们也可为企业量身定制其他医疗器械个性化企业内训;如需要医疗器械备案注册、医疗器械产品︻认证服务、ISO13485体系建立、医疗器械GMP等培训服务均可联系我们。
                 
                广电计量咨询培训事业那九色光柱一瞬间朝黑色漩涡激射而去部隶属于广电计量,依托广电计量综合技术能力和◣广泛服务网络,为客户提供员工职业继续教恶魔之主脸色阴沉育、技术咨询和管理体系咨询等服务。专注于↓技术咨询与培训,提升和改进╳质量管理,为客户←量身定制服务方案。目前已研发并开设90多门专业课程实在不想这么毁了天阳星,累计为5.5万多人次提供培训服务,为1万多家企业提供技术咨询辅导服务。